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医保目录价格谈判结束 四款PD-1均入局

时间:2019-11-18 21:41:43 来源:医药网 作者: []

医药网11月14日讯 11月13日晚上6点,接近零度的北京,5级大风裹挟着寒意扑面而来。   为期三天的医保价格谈判战刚刚结束,预计下周将公布结果。全国人大会议中心的谈判场外,没有了两天前的热闹。   笔者获悉,本次谈判为竞争性谈判,不保证准入率。就是说150个参与谈判的药品,有一部分可能会出局。   三天纵观药企谈判众生相,有人欢喜有人忧。两家传出谈判成功的药企,工作人员都相当兴奋;一家进了医保但降价80%的药企,代表发出愤怒的信息不带这么砍价的;还有一家没能入局的药企代表,黑着脸走出现场,眼中泛着泪珠。   综合现场消息看,降价最狠的应该是中药注射剂。   今年政策风向转变,省级医保目录再无增补权限,在自费市场毫无竞争力、常年依赖各地医保市场获益的药企,无论要自降多少身价,也要抓住这次唯一能进国家医保的机会,而巨大的代价就是利润不再可观。   多方消息称4款PD-1抑制剂均谈判成功   综合来自多方的消息,最受关注的4款PD-1抑制剂医保谈判均已成功,不过尚未得到官方渠道的证实。   此次PD-1抑制剂进入医保谈判名单的包括BMS的纳武利尤单抗(俗称O药)、默沙东的帕博丽珠单抗(俗称K药)、君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗。这四个品种均赶在2018年12月31日前获批上市,抢占了谈判进医保的先机。   外界评价,无论医保局怎么出价,信达生物和君实生物都要硬着头皮进医保。   目前恒瑞PD-1也已经上市,但上市时间较晚,无缘此次谈判。   目前BMS的O药是9250元/支(规格:100mg/10ml),默沙东的K药是17918元/支(规格:100mg/4ml),君实生物的特瑞普利单抗是7200元/支(240mg/6ml),信达生物的信迪利单抗是7838元/支(100mg/10ml)。对常规体重的患者,O药一年约44万元,K药一年约60万元,特瑞普利单抗一年约18.72万元,信迪利单抗一年约16.7万元。另外,四种药分别有各不相同的赠药政策,所以最终的费用会有差异。   对于高价PD-1是否要纳入医保,在医保基金中分一杯羹,业内争执已久。笔者在采访中发现,接近医保的相关专家为此并不担心。其中最重要的问题是,医保目录只按适应证范围报销,而此次谈判会严格限制适应证以及某线治疗。2018年,O药获批适应证是转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗,K药为二线黑色素瘤用药,特瑞普利单抗为二线黑色素瘤用药,信迪利单抗为复发/难治型经典霍奇金淋巴瘤。   虽然价格昂贵,PD-1销售状况非常好。2019年前9个月,K药和O药全球销售额分别为近80亿美元和54.41亿美元。预计到2025年,K药销售额将达到225亿美元,O药将为120亿美元。在中国,K药自2018年9月20日开出第一张处方后,一年时间销售额超过20亿人民币。而两款国产药,信达生物的信迪利单抗和君实生物的特瑞普利单抗,今年上半年销售额也分别达到3.46亿和3.08亿人民币。   相对于过去的肿瘤药物,PD-1抑制剂疗效更好、副作用更小,进入医保,能够让更多患者用得上、用得起。   医保盘子够分吗?   医保盘子就那么大,如果这么多药都进了医保目录,真的够分吗?   2018年谈判成功的17个抗肿瘤品种,一年医保基金支出已经花了60亿元。   笔者获悉,此次医保局为所有谈判品种划了150亿元左右的医保基金预算,而根据专家测算,此次150个品种需要1000多亿元,而实际上最后按照150亿元的盘子,降价要打到脚踝价了。   当然,因为本次是竞争性谈判,有一部分药品出局,那么进入的药品就能多分配一点额度。   虽然结果并未完全公布,但按照目前降价幅度、企业反应,有专家预测,新药谈判下来的价格,比常规目录里同类产品的老药可能还要低。格列净药物价格可能比DPP4还低,PD-1价格可能比同适应证靶向药物还低。   据其他媒体报道,昨天国内一家上市药企参与谈判的代表说,价格压得太低,感觉专家算错了一个小数点。该代表称,公司有一款糖尿病药在下午参与国家医保谈判,但医保局谈判专家给出的意向价格在原价基础上压价了90%。   糖尿病领域竞争愈发白热化   笔者昨天从谈判现场获悉,西安杨森的卡格列净片谈判成功,具体降幅尚不可知。卡格列净片是西安杨森在糖尿病领域布局的一款重要品种。   临床上常用的降糖药有7大类,包括双胍类、磺脲类、格列奈类、α糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、DPP4抑制剂、SGLT-2抑制剂。格列净类降糖药就是SGLT-2抑制剂,是降糖类创新药物,备受市场期待。目前,西安杨森的卡格列净、阿斯利康的达格列净、勃林格殷格翰的恩格列净,三种全球新型格列净类进口降糖药物都陆续在中国上市,试图掘金中国400亿元糖尿病市场。但因刚进中国市场不久,市场份额并不大。   样本医院数据显示,2017年,格列净类新药于中国境内销售额不超过1000万元,但这并不影响这类药物此后在糖尿病领域的势头。   今年这三个品种均在各地招采中已主动大幅度降过一轮,此举被认为是为进医保常规目录做准备。西安杨森的卡格列净片从15.9元/片降到了9.6元/片,降幅高达40%。而阿斯利康的达格列净在某些省份招采时,也从22.3元/片降到了15.9元/片左右。目前市场价格最低的是勃林格殷格翰的恩格列净,在多省招采时已经降到了9.75元/片左右。   出乎意料的是,这三个品种并未出现在8月份2019版常规目录中。据了解,上述三个品种都已被纳入此次谈判名单中。此次谈判前,有接近医保局的专家分析,三个品种大概率只会进一个,否则价格谈不下来。因为这三个品种目前的价格实际上已经与DPP4抑制剂大致持平,DPP4抑制剂也是降糖类新药。   业内对这三个同一机制的品种纳入谈判名单存争议,其一是本身价格在市场调节中已有较大降幅,与其他降糖类药物价格相差不大;其二是一一谈判会浪费太多行政资源;其三是如果最后只有一个品种谈成进医保,此后想要二次降价难度较大。   而DPP4抑制剂的做法是,2017年在国家调整医保目录时,市场上同一机制的五种DPP4抑制剂均被纳入常规乙类目录中。此后这些药物在各省招标过程中形成了竞争态势,主动降价。这五种DPP4抑制剂在进入医保目录前,在各省的价格是一支11元左右,进入医保目录后降到了8元左右。

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