丹徒区严厉打击违规违法使用医疗器械专项整治
为进一步加强丹徒区医疗器械经营和使用质量监管工作,严厉打击医疗器械经营使用违法违规行为,推进建立长效监管机制,净化丹徒区医疗器械市场秩序,根据国家、省市局“严厉打击违规违法经营使用医疗器械专项整治工作”要求,丹徒区市场监管局于2018年6月至2018年9月开展了严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作取得初步成效。
此次专项整治重点为严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为;严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;检查第三类医疗器械经营企业关于《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的实施情况;检查《医疗器械使用质量监督管理办法》的落实情况。通过周密的部署,开展集中整治,规范了医疗器械市场秩序,取得了明显成效。专项整治期间,全局共出动执法人次318人次,检查涉械单位153家次,立案7件,结案2件,罚没款1万元。(丹徒局)
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